TAIPEI/GENEVA, 18 Mac 2026 – Satu pencapaian penting dalam bidang kesihatan awam Asia Tenggara dicatatkan apabila vaksin ENVACGEN®, iaitu vaksin bagi Enterovirus 71 (EV-A71), secara rasmi menerima kelulusan pemasaran daripada Pentadbiran Ubat Vietnam (DAV).
Vaksin tersebut dibangunkan oleh Medigen Vaccine Biologics Corp. (MVC) dengan kerjasama Substipharm Biologics, yang akan menerajui aktiviti pemasaran dan pengedaran di Vietnam.
Kelulusan ini menjadikan ENVACGEN® sebagai vaksin EV-A71 pertama yang diluluskan di Vietnam, sekali gus membuka lembaran baharu dalam usaha menangani penyakit tangan, kaki dan mulut (HFMD) yang sering melanda negara itu.
Enterovirus 71 (EV-A71) dikenal pasti sebagai antara punca utama komplikasi neurologi serius serta kematian dalam kalangan kanak-kanak di Asia. Vietnam sendiri berdepan gelombang wabak berulang, dengan kira-kira 180,000 kes dan 31 kematian direkodkan pada tahun 2023.
Selain itu, pada tahun 2025 sahaja, sebanyak 107,249 kes HFMD dilaporkan di negara berkenaan, menunjukkan peningkatan sebanyak 28.9 peratus berbanding tahun sebelumnya.
Keadaan ini memberi tekanan besar kepada sistem kesihatan awam dan menuntut penyelesaian segera yang lebih efektif.
ENVACGEN® dilihat sebagai vaksin “best-in-class” dengan prestasi klinikal yang cemerlang, termasuk keberkesanan sehingga 100 peratus, perlindungan awal seawal usia dua bulan, serta imuniti jangka panjang melebihi lima tahun.
Dengan kadar kelahiran tahunan Vietnam sekitar 1.36 juta bayi, kerjasama antara MVC dan Substipharm Biologics dijangka mampu memenuhi keperluan mendesak dalam perlindungan kesihatan kanak-kanak di rantau ini.
Ketua Pegawai Eksekutif MVC, Leo Lee, menyifatkan kelulusan ini sebagai satu pencapaian besar dalam pengembangan global syarikat itu.
“Ini merupakan detik penting dalam usaha kami memperluaskan capaian vaksin berkualiti tinggi ke pasaran antarabangsa. Kami komited untuk memastikan bekalan stabil bagi memenuhi permintaan yang semakin meningkat di Asia Tenggara,” katanya.
Sementara itu, Ketua Pegawai Eksekutif Substipharm Biologics, Fabrice Baschiera menegaskan bahawa ancaman EV71 telah lama menjadi cabaran utama kesihatan kanak-kanak di Vietnam.
“Kami teruja dapat membawa vaksin pertama seumpamanya ke pasaran tempatan dan bekerjasama dengan pihak berkuasa kesihatan Vietnam bagi mempercepatkan akses kepada vaksin ini,” ujarnya.
Kelulusan ENVACGEN® bukan sahaja dijangka membantu mengurangkan kadar jangkitan dan kematian dalam kalangan kanak-kanak, malah turut memperkukuh usaha pencegahan penyakit berjangkit di Asia Tenggara secara keseluruhan.
#BeritaAATV #KesihatanAwam #VaksinKanakKanak #HFMD #EV71 #AsiaTenggara #KesihatanGlobal #PerlindunganKanakKanak #BreakingNews #MedicalInnovation
